Akero Therapeutics Inc (NASDAQ: AKRO) dice que su tratamiento candidato para una enfermedad hepática grave demostró una seguridad y eficacia excepcionales en un estudio de Fase 2b.
Una dosis de 50 miligramos de efruxifermina resultó en la reversión de la cirrosis en el 39% de los pacientes, mientras que ninguno de ellos experimentó un mayor empeoramiento de la MASH, según el comunicado de prensa de la compañía.
En el grupo placebo, solo se observaron resultados similares en el 15% de los pacientes, una diferencia estadísticamente significativa que ayudó a que las acciones de Akero se duplicaran más del doble el lunes.
Los datos de Efruxifermin hacen subir las acciones de Akero un 110%
Akero Therapeutics también está subiendo con fuerza esta mañana porque el ensayo de fase intermedia también confirmó que efruxifermin es bien tolerado en pacientes con hígado.
No se reportaron muertes en el grupo de estudio, mientras que uno de los que tomaron placebo murió debido a neumonía.
Lo que es más importante, los eventos adversos graves tampoco se encontraron relacionados con efruxifermin, según la empresa de biotecnología con sede en San Francisco, CA.
Al comentar la actualización de Akero esta mañana, el analista de Leerink Partners, Thomas Smith, dijo que los resultados de la Fase 2b fueron particularmente significativos, ya que los inversores esperaban solo una reversión del 15% en la cirrosis.
Sin embargo, las acciones de Akero actualmente no pagan dividendos.
AKRO es el primero en mostrar reversión de la cirrosis
Los inversores también están aplaudiendo los datos de fase media de efruxifermin hoy porque solo hay otro tratamiento para MASH que actualmente está en el mercado: Rezdiffra de Madrigal Pharma.
Y eso también es solo para pacientes con un nivel moderado de cicatrices en el hígado o “fibrosis”.
“Akero es el primero en mostrar la reversión de la cirrosis, un objetivo que ha eludido al campo hasta ahora. P3 está libre de riesgos”, dijeron analistas de Evercore ISI a sus clientes en una nota de investigación el lunes.
Los datos de la fase 2b de AKRO son significativos para los pacientes con cirrosis compensada debido a MASH, ya que a menudo corren el riesgo de complicaciones de salud e incluso resultados potencialmente mortales.
Tras el repunte de esta mañana, las acciones de Akero Therapeutics han vuelto al precio al que cotizaban en junio de 2023.
Akero tiene fondos para operar hasta 2027
Los analistas de Evercore ISI están convencidos de que Akero Therapeutics Inc. obtendrá la aprobación acelerada para efruxifermin después de los datos “transformativos” de la etapa media que informó el lunes.
La empresa biotecnológica terminó su último trimestre reportado con $787 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables a corto plazo.
La dirección de AKRO espera que esos fondos resulten suficientes para la “Fase 3 de estudios de Histología y del mundo real de SYNCHRONY” y para ejecutar su plan operativo hasta la segunda mitad de 2027.
Wall Street actualmente tiene una calificación de consenso de “comprar” para las acciones de Akero. El precio objetivo más alto se establece en $65, lo que indica un potencial de alza del 20% desde los niveles actuales.
La alentadora actualización de hoy incluso hace que algunos especulen que Akero Therapeutics podría ser un objetivo de compra en 2025.
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